Check-list-auditoria-ISO-9001-2015, Apuntes de Gestión de Calidad

¡Descarga Check-list-auditoria-ISO-9001-2015 y más Apuntes en PDF de Gestión de Calidad solo en Docsity!

HEDERA CONSULTORES

www.hederaconsultores.com

www.hederaconsultores.blogspot.com

CUESTIONARIO PARA REALIZACIÓN DE

AUDITORÍA INTERNA DE UN SISTEMA DE

GESTIÓN DE LA CALIDAD.

NORMA ISO 9001:2015.

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:2015 Página 1 de 36

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

INTRODUCCIÓN

El presente documento es una herramienta de apoyo para la realización de las auditorías internas a los sistemas de gestión de la calidad implantados según los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Las preguntas presentes en cada apartado de la norma de referencia intentan abarcar de una forma sencilla y general todos los requisitos de la norma de referencia, si bien no pueden ser un cuestionario exhaustivo y riguroso sobre todos los requisitos de ISO 9001:2015.

Las preguntas a realizar y el nivel de profundidad y detalle de las mismas debe ajustarse al tamaño, sector de actividad y peculiaridades de cada organización.

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

4.2. Compresión de las necesidades y^

expectativas

de

las

partes

interesadas

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Dispone la organización de una metodología para la detección y el análisis de expectativas y necesidades de las partes interesadas? ¿Se han detectado todas las necesidades y expectativas de las partes interesadas que puedan afectar al desempeño del sistema de gestión? ¿Se realiza el seguimiento y la revisión de la información relacionada con las partes interesadas y sus requisitos pertinentes? ¿Se han tenido en cuenta las necesidades y expectativas de las partes interesadas en la definición del sistema y su planificación de actividades?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Tiene documentado la organización el alcance del sistema de gestión? ¿Se han delimitado claramente los límites físicos y las actividades del sistema? ¿Se han justificado adecuadamente la no aplicabilidad de los requisitos señalados por la organización? ¿Los requisitos no aplicables no afectan a la calidad de los prod

uctos o la satisfacción

de los clientes?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

5. LIDERAZGO

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

5.1. Liderazgo y compromiso 5.1.1. Generalidades 5.1.2. Enfoque al cliente

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Demuestra la dirección el liderazgo y compromiso respecto al sistema de gestión de la calidad? ¿Asume la alta dirección la responsabilidad y obligación de rendir cuentas en relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad? ¿Se asegu

ra y promueva la dirección el cumplimiento de los requisitos del sistema de

gestión? ¿Mantiene la dirección un enfoque al cliente en el establecimiento y desempeño del sistema de gestión de la calidad?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

5. LIDERAZGO

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

5.2. Política 5.2.1. Establecimiento de la política de la calidad 5.2.2. Comunicación de la política de la calidad

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Mantiene

la organización una política de la calidad

apropiada al propósito y

contexto de la organización? ¿Incluye la política los compromisos de cumplimiento de requisitos y mejora continua? ¿Existe una relación entre la política y los objetivos de la calidad? ¿La política se encuentra disponible para las partes interesadas? ¿La política es comunicada y entendida dentro de la organización?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

6. PLANIFICACIÓN

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Se han id

entificado los riesgos y oportunidades relacionados con el análisis de

contexto, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y los procesos? ¿Se han evaluado estos riesgos y oportunidades para determinar acciones proporcionales al impacto potencial? ¿Se han planificado acciones para abordar los riesgos y las oportunidades?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

6. PLANIFICACIÓN

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

Objetivos

de

la

calidad

y

planificación para lograrlos

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Se han establecido objetivos coherentes con la política de la calidad? ¿Los objetivos están relacionados con la conformidad del producto y con el aumento de la satisfacción del cliente? ¿Los objetivos son medibles y disponen de metodología de seguimiento? ¿La planificación de los objetivos contempla las actividades, los recursos, los plazos y las responsabilidades para su realización? ¿Se han comunicado los objetivos en la organización en los niveles pertinentes?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

7. APOYO

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

7.1. Recursos 7.1.1. Generalidades 7.1.2. Personas

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿La organización dispone de los recursos necesarios para el correcto desempeño de los procesos? ¿La organización ha determinado y proporcionado las personas necesarias para la implementación eficaz del sistema de gestión de la calidad?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

7. APOYO

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

7.1. Recursos 7.1.3. Infraestructura

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Se

han

identificado

las

infraestructuras

necesarias

para

la

operación

de

los

procesos? ¿Se está realizando un mantenimiento adecuado de las infraestructuras? ¿Se han definido las operaciones y responsabilidades relacionadas con el mantenimiento?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

7. APOYO

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

7.1. Recursos 7.1.5.

Recursos

de

seguimiento

y

medición

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Se han identificado los recursos de seguimiento y medición necesarios para la realización de las inspecciones y controles? ¿Se han planificado operaciones para asegurar la fiabilidad de las recursos a emplear en las mediciones? ¿Se conservan registros de las operaciones de verificación/calibración realizadas? Si fuese necesario, ¿se mantiene la trazabilidad a patrones nacionales y/o internacionales?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

7. APOYO

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

7.1. Recursos 7.1.6.

Conocimientos

de

la

organización

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Ha determinado la organización los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios? ¿Estos conocimientos son mantenidos y puestos a disposición del personal de la organización?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

7. APOYO

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

7.3. Toma de conciencia

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Se han realizado acciones para asegurar que las personas tomen conciencia de la política de la calidad y los objetivos de calidad? ¿Se ha c

omunicado su contribución a la eficacia del sistema y los beneficios de una

mejora del desempeño? ¿Se han realizado acciones para que las personas tomen conciencia

de las

consecuencias de incumplir los requisitos del sistema de gestión de calidad?

HALLAZGOS

CUESTIONARIO AUDITORÍA INTERNA. ISO 9001:

www.hederaconsultores.com //www.hederaconsultores.blogspot.com

7. APOYO

Requisito Norma ISO 9001:

Documentación relacionada

Personal entrevistado

7.4. Comunicación

Cuestiones

¿Cumplimiento?

(Sí / No)

Observaciones

¿Se han determinado las comunicaciones internas y externa

s pertinentes al sistema

de gestión de la calidad? ¿Se encuentra definido qué, cuándo, a quién, cómo y quién realiza cada comunicación?

HALLAZGOS