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Check-list-auditoria-ISO-9001-2015
Tipo: Apuntes
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¡No te pierdas las partes importantes!
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El presente documento es una herramienta de apoyo para la realización de las auditorías internas a los sistemas de gestión de la calidad implantados según los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Las preguntas presentes en cada apartado de la norma de referencia intentan abarcar de una forma sencilla y general todos los requisitos de la norma de referencia, si bien no pueden ser un cuestionario exhaustivo y riguroso sobre todos los requisitos de ISO 9001:2015.
Las preguntas a realizar y el nivel de profundidad y detalle de las mismas debe ajustarse al tamaño, sector de actividad y peculiaridades de cada organización.
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Requisito Norma ISO 9001:
Documentación relacionada
Personal entrevistado
4.2. Compresión de las necesidades y^
expectativas
de
las
partes
interesadas
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Dispone la organización de una metodología para la detección y el análisis de expectativas y necesidades de las partes interesadas? ¿Se han detectado todas las necesidades y expectativas de las partes interesadas que puedan afectar al desempeño del sistema de gestión? ¿Se realiza el seguimiento y la revisión de la información relacionada con las partes interesadas y sus requisitos pertinentes? ¿Se han tenido en cuenta las necesidades y expectativas de las partes interesadas en la definición del sistema y su planificación de actividades?
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Requisito Norma ISO 9001:
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Personal entrevistado
4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Tiene documentado la organización el alcance del sistema de gestión? ¿Se han delimitado claramente los límites físicos y las actividades del sistema? ¿Se han justificado adecuadamente la no aplicabilidad de los requisitos señalados por la organización? ¿Los requisitos no aplicables no afectan a la calidad de los prod
uctos o la satisfacción
de los clientes?
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Personal entrevistado
5.1. Liderazgo y compromiso 5.1.1. Generalidades 5.1.2. Enfoque al cliente
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Demuestra la dirección el liderazgo y compromiso respecto al sistema de gestión de la calidad? ¿Asume la alta dirección la responsabilidad y obligación de rendir cuentas en relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad? ¿Se asegu
ra y promueva la dirección el cumplimiento de los requisitos del sistema de
gestión? ¿Mantiene la dirección un enfoque al cliente en el establecimiento y desempeño del sistema de gestión de la calidad?
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Personal entrevistado
5.2. Política 5.2.1. Establecimiento de la política de la calidad 5.2.2. Comunicación de la política de la calidad
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Mantiene
la organización una política de la calidad
apropiada al propósito y
contexto de la organización? ¿Incluye la política los compromisos de cumplimiento de requisitos y mejora continua? ¿Existe una relación entre la política y los objetivos de la calidad? ¿La política se encuentra disponible para las partes interesadas? ¿La política es comunicada y entendida dentro de la organización?
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6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Se han id
entificado los riesgos y oportunidades relacionados con el análisis de
contexto, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y los procesos? ¿Se han evaluado estos riesgos y oportunidades para determinar acciones proporcionales al impacto potencial? ¿Se han planificado acciones para abordar los riesgos y las oportunidades?
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Personal entrevistado
Objetivos
de
la
calidad
y
planificación para lograrlos
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Se han establecido objetivos coherentes con la política de la calidad? ¿Los objetivos están relacionados con la conformidad del producto y con el aumento de la satisfacción del cliente? ¿Los objetivos son medibles y disponen de metodología de seguimiento? ¿La planificación de los objetivos contempla las actividades, los recursos, los plazos y las responsabilidades para su realización? ¿Se han comunicado los objetivos en la organización en los niveles pertinentes?
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7.1. Recursos 7.1.1. Generalidades 7.1.2. Personas
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿La organización dispone de los recursos necesarios para el correcto desempeño de los procesos? ¿La organización ha determinado y proporcionado las personas necesarias para la implementación eficaz del sistema de gestión de la calidad?
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7.1. Recursos 7.1.3. Infraestructura
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Se
han
identificado
las
infraestructuras
necesarias
para
la
operación
de
los
procesos? ¿Se está realizando un mantenimiento adecuado de las infraestructuras? ¿Se han definido las operaciones y responsabilidades relacionadas con el mantenimiento?
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7.1. Recursos 7.1.5.
Recursos
de
seguimiento
y
medición
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Se han identificado los recursos de seguimiento y medición necesarios para la realización de las inspecciones y controles? ¿Se han planificado operaciones para asegurar la fiabilidad de las recursos a emplear en las mediciones? ¿Se conservan registros de las operaciones de verificación/calibración realizadas? Si fuese necesario, ¿se mantiene la trazabilidad a patrones nacionales y/o internacionales?
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7.1. Recursos 7.1.6.
Conocimientos
de
la
organización
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Ha determinado la organización los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios? ¿Estos conocimientos son mantenidos y puestos a disposición del personal de la organización?
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7.3. Toma de conciencia
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Se han realizado acciones para asegurar que las personas tomen conciencia de la política de la calidad y los objetivos de calidad? ¿Se ha c
omunicado su contribución a la eficacia del sistema y los beneficios de una
mejora del desempeño? ¿Se han realizado acciones para que las personas tomen conciencia
de las
consecuencias de incumplir los requisitos del sistema de gestión de calidad?
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Documentación relacionada
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7.4. Comunicación
Cuestiones
¿Cumplimiento?
(Sí / No)
Observaciones
¿Se han determinado las comunicaciones internas y externa
s pertinentes al sistema
de gestión de la calidad? ¿Se encuentra definido qué, cuándo, a quién, cómo y quién realiza cada comunicación?